Med medisinsk-teknisk utstyr mener vi:
Ethvert medisinsk utstyr, inklusiv in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, inkludert programvare og systemløsninger, beregnet for mennesker til diagnose, overvåkning og/ eller behandling på medisinsk grunnlag og som for å fungere er avhengig av en energikilde (strøm, lys, gass- eller væsketrykk) samt nødvendig tilbehør til slikt utstyr.
Arbeidsfordeling:
Arbeidsfordeling- og arbeidsoppgaver lokalt vil variere ut fra lokal kompetanse, organisering og ressurser.
Tilbehør:
Enhver gjenstand som ikke er et utstyr, men som av produsenten er særskilt beregnet på å brukes sammen med det medisinsk-tekniske utstyret slik at dette kan brukes slik produsenten har ment.
Systemløsninger
Med systemløsninger forstås medisinsk-teknisk utstyr som virker sammen med IKT produkter/systemer, der tilsiktet anvendelse (jfr. MDD) er diagnose, overvåkning og/ eller behandling av mennesker på medisinsk grunnlag. Kommunikasjonen skjer via nettverk, mellom serversystemer, databaser og/ eller andre lagringsmedia.
Referanser
– MD-direktivet (MDD), Rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993.
– Rådsdirektiv 98/79/EØF av 29. okt. 1998.
– Lov av 24. mai 1929 nr. 4 om tilsyn med elektriske anlegg og elektrisk utstyr § 10. Forskrift av 20. august 1999 om bruk og vedlikehold av elektromedisinsk utstyr. DSB, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. Gyldig fra 1.1.2000.
– Riktlinjer for MIDS, Svensk Förening för Medicinsk Teknik och Fysikk, 2007